药企144张GMP证书被回收中药饮片占82张离核光桃

药企144张GMP证书被回收中药饮片占82张

《药品GMP证书》有效期一般为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为5年的《药品GMP证书》

近日，CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”，截止12月25日，全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回。

其中，中药饮片仍是重灾区，2015年，全年收回82张GMP证书，占总收回数的56.9%;2014年收回20张GMP证书，占当年收回数的40%。　　非无菌制剂方面，2015年全年收回50张GMP证书，占33.7%;2014年全年收回20张GMP证书，占当年收回数的56%。在这50张非无菌制剂企业中，有33家所于中成药生产企业，加上82家被收证的中药饮片企业，属于中药企业被收证总数为115家，占收证总数79.9%。

收回GMP证书，不同于注销GMP证书;收回GMP证书，允许企业改正的机会，药企在此期间暂停生产，按要求整改，经药监部门再次核查，确认符合要求后，可以发回GMP证书。

截止12月25日，59家GMP证书经整改后已返还，占41.0%;从收回到返还最长是254天(约8个半月)，最短仅仅用了8天时间，平均105天(约3个半月);82家GMP证书尚未返还，占56.9%，到目前最长339(近一年)天，平均133(4个半月)天。3家企业被注销GMP证书和吊销了药品生产许可证，分别是亳州市国苑中药材饮片有限公司、浙江钱江(谯城)中药材饮片有限公司、安徽泰源中药饮片有限公司。

(文章来源：前瞻网)

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